1.招標(biāo)條件
本招標(biāo)項目為中核鯤鵬-BNCT 專用TPS 合作研發(fā)項目， 招標(biāo)項目資金來自企業(yè)自籌，出資比例為 100%且已落實，
該項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對該項目進(jìn)行公開招標(biāo)。誠邀愿意承接該項目的潛在 投標(biāo)人參加本次招標(biāo)活動。
2.項目概況與招標(biāo)范圍
2.1 招標(biāo)編號：BR
2.2 招標(biāo)項目名稱：中核鯤鵬-BNCT 專用TPS 合作研發(fā)項目。
2.3 招標(biāo)項目概況：本合作研發(fā)項目 TPS 用于山東省腫瘤醫(yī)院 BNCT 治療中 心，合作研發(fā)的 TPS 提供至醫(yī)院。整體服務(wù)包括：軟件交付、部署、調(diào)試及相應(yīng) 產(chǎn)品材料和注冊材料提供，后期軟件的使用培訓(xùn)，及使用后續(xù)必要的軟件維護(hù)和 升級。
2.4 招標(biāo)范圍：本項目 BNCT 制定計劃所需的軟件模塊和相應(yīng)服務(wù)具體工作 范圍包括但不限于下述工作：
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類型 |
名稱 |
描述說明 |
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軟件功 能模塊 |
軟件架構(gòu) |
軟件架構(gòu)、各功能模塊架構(gòu)和外部通訊等 |
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用戶管理模塊 |
不同權(quán)限和類型用戶管理、登錄 |
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機器管理模塊 |
機器參數(shù)（包括但不限于能量、流強等）、機器 附件建模（包括但不限于準(zhǔn)直器、床板和屏蔽塊 等）、CT 機模型（HU-密度、HU-材料等）、驗證 模體等 |
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輸運參數(shù)模塊 |
截面庫、材料庫、硼濃度模型和生物學(xué)模型等 |
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患者管理模塊 |
患者影像、計劃、劑量、勾畫等資料的讀取、修 改、保存等 |
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患者（輸運）建模模 塊 |
勾畫、配準(zhǔn)、構(gòu)建等劑量計算需要的三維模型建 立；密度分布模型建立；材料分布模型建立；硼 濃度分布模型建立；準(zhǔn)直器、床板等輸運模型建 立等 |
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計劃設(shè)計 |
BNCT 正向計劃新增、刪除、修改、劑量目標(biāo)歸一 等 |
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蒙特卡洛劑量計算 |
GPU 加速的獨立 MC 劑量計算引擎；三方劑量引擎 |
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接口（輸入、輸出及相關(guān)數(shù)據(jù)顯示） |
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圖像重建及可視化 |
人體 2D/3D 顯示、硼濃度、物理劑量、生物劑量、 防碰撞、多模態(tài)顯示等 |
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計劃評估 |
劑量分布參數(shù)顯示（包括但不限于 DVH、CI、HI 等）、多個計劃劑量對比和多個劑量疊加等 |
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系統(tǒng)日志 |
包括但不限于硬件、軟件信息；操作記錄；事件 記錄；警告和錯誤信息； |
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Commissioning 模塊 |
源模型（中子、光子和電子） 及對應(yīng)源模型準(zhǔn)確 性評估和顯示 |
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服務(wù)部 分 |
醫(yī)療器械質(zhì)量體系 |
體系文件、研發(fā)資料、研發(fā)版本管理和醫(yī)療器械 可追溯性相關(guān)文件等 |
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整機集成和注冊支 持 |
TPS 現(xiàn)場安裝、調(diào)試、培訓(xùn)和售后。注冊相關(guān)支 持服務(wù) |
需提供相應(yīng)文檔見委托人要求。
2.5 項目服務(wù)
2.6 服務(wù)期：自合同簽訂之日起 5 年。
3.投標(biāo)人資格要求
3.1 投標(biāo)人應(yīng)具備以下資格條件：
（1）投標(biāo)人應(yīng)是中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織；
（2）資質(zhì)要求：投標(biāo)人應(yīng)具有有效的藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 III 類醫(yī)療器 械生產(chǎn)許可證；
（3） 投標(biāo)人自有的治療計劃系統(tǒng)（TPS） 已通過國家藥品監(jiān)督管理局 （NMPA）醫(yī)療器械注冊并提供有效的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證；
（4）業(yè)績要求：投標(biāo)人 2022 年 1 月至今至少提供 3 項自有 TPS 銷售合同且 簽訂的合同金額累計不低于 850 萬元，并提供合同協(xié)議書或業(yè)主證明材料；
……3.2 本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
注：以上要求投標(biāo)人必須同時滿足，所提供的所有文件必須真實，且與投標(biāo) 人主體一致，如果需要年檢的，請確保提供的文件已年檢合格，否則在評標(biāo)時做 否決投標(biāo)處理。
4.
未在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊會員的單位應(yīng)先點擊注冊。登錄成功后的在招標(biāo)會員區(qū)根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說明獲取招標(biāo)文件！
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編輯：8
